Medicin
Et lægemiddel bliver til
Nye lægemidler opdages ikke ved et tilfælde. De er resultatet af en omfattende tids- og omkostningskrævende, kompleks forskningsproces. Moderne teknologi og nye metoder, inden for bl.a. genomik, udvikles og udnyttes.
1. Hvad forårsager sygdom?
Vi forsøger at helbrede sygdommen og ikke blot at behandle symptomer. Kan astma skyldes problemer i genomet? Og kan vi i så fald finde disse defekte gener? Kan vi identificere det protein (kendt som målproteiner), de producerer? Når der er fundet en årsagssammenhæng, er det tid til at kigge efter løsninger – nye lægemidler – på problemet.
2. På udkig efter nye stoffer
Tusindvis af kemiske forbindelser analyseres og testes. De kan stamme fra planter eller dyr eller være fremstillet syntetisk i laboratorier. Kan nogen ændre den molekylære funktion af de proteiner, der forårsager astmaproblemer? Hvilket molekyle kan i så fald bruges som medicin?
3. Fortsat kemisk forædling
De kemiske stoffer, der bliver afprøvet som lægemidler, fortsætter videre til forskningslaboratoriet. Kan deres gavnlige egenskaber forbedres yderligere? Vi anvender metoder som f.eks. røntgenkrystallografi og måling af kernemagnetisk resonans.
4. Sikkerhed i højsædet (5-8 år)
Stofferne testes i forskellige sygdomsmodeller for at vurdere deres sikkerhed og effektivitet. Dette er en vigtig og tidskrævende proces, som kan tage op til otte år, inden stofferne undersøges i studier med deltagelse af mennesker.
5. Videre til patienten (3-10 år)
Hvad sker der med stoffet i kroppen? Hvor godt virker produktet egentlig på rigtige patienter? De første tester på mennesker udføres på helt raske personer. Et mindre antal personer på mellem 50 og 150 modtager medicinen og følges nøje (fase I-studier). Derefter gennemføres et mindre klinisk forsøg med astmapatienter (100-200 patienter) for at undersøge effekten på sygdommen (fase II-studier). Nu ved vi, hvad det nye produkt bibringer sammenlignet med den nuværende behandling. Dette undersøges i store forsøg med op til 5.000 patienter (fase III-studier).
6. Lancering og fortsat forskning
Når alle tester og kliniske forsøg er gennemført, sender vi en omfattende ansøgning til myndighederne for at få lov til at markedsføre produktet. Det nye lægemiddel registreres og kan ordineres af læger til de relevante patienter. De kliniske forsøg fortsætter (fase IV-studier) for at få yderligere oplysninger om lægemidlet og dets anvendelse.
Vores lægemidler i alfabetisk orden
For at finde det rette produktresume for det enkelte produkt, ankommer du enten til det gældende produktresume eller www.produktresume.dk. Ved sidstenævnte skal du skrive produktets navn for at få produktresumeet frem.
For indlægsseddel til det enkelte produkt ankommer du enten til www.indlaegsseddel.dk eller til det gældende produktresume. Ved førstnævnte skal du skrive produktets navn for at få indlægssedlen frem.Ved sidstnævnte findes indlægssedlen sidst i dokumentet.
B
Bevespi Aerosphere (glykopyrronium, formoterol)
Produktresumé og indlægsseddel
Bricanyl (terbutaline)
Produktresumé og indlægsseddell
Brilique (ticagrelor)
Produktresumé og indlægsseddel
C
Calquence (acalabrutinib)
Produktresumé og indlægsseddel
D
Daxas (roflumilast)
Produktresumé og indlægsseddel
E
Enhertu (trastuzumab deruxtecan)
Produktresumé og indlægsseddel
Uddannelsesmateriale i forbindelse med Risk Management Plan for Enhertu:
Vejledning til sundhedspersoner for at undgå medicineringsfejl som følge af præparatforveksling
Vejledning til sundhedspersoner om risikominimering vedr. ILD/pneumonitis
Enhertu patientkort
F
Fasenra (benralizumab)
Produktresumé og indlægsseddel
Forxiga (dapagliflozin)
Produktresumé og indlægsseddel
I
Imfinzi (durvalumab)
Produktresumé og indlægsseddel
Imjudo (tremelimumab)
Produktresumé og indlægsseddel
K
Koselugo (selumetinib)
Produktresumé og indlægsseddel
L
Lokelma (natriumzirconiumcyclosilicat)
Produktresumé og indlægsseddel
Lynparza (olaparib)
Produktresumé og indlægsseddel
O
Oxis (formoterol)
Produktresumé og indlægsseddel
Q
Qtern (saxagliptin/dapagliflozin)
Produktresumé og indlægsseddel
S
Saphnelo (anifrolumab)
Produktresumé og indlægsseddel
Spirocort (budesonide)
Produktresumé og indlægsseddel
Symbicort Inhalationsspray (budesonid, formoterol)
Produktresumé og indlægsseddel
Symbicort Turbuhaler (budesonid/formoterol)
Produktresumé og indlægsseddel
Symbicort Forte Turbuhaler (budesonid/formoterol)
Produktresumé og indlægsseddel
Symbicort Mite Turbuhaler (budesonid/formoterol)
Produktresumé og indlægsseddel
Synagis (palivizumab)
Produktresumé og indlægsseddel
T
Tagrisso (osimertinib)
Produktresumé og indlægsseddel
Tezspire (tezepelumab)
Produktresumé og indlægsseddel
Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol)
Produktresumé og indlægsseddel
Truqap (capivasertib)
Produktresumé og indlægsseddel
W
Wainzua (eplontersen)
Produktresumé og indlægsseddel
X
Xigduo (metformin/dapagliflozin)
Produktresumé og indlægsseddel
Z
Zoladex implantat (goserelin acetat)
Produktresumé og indlægsseddel